ZOLL® a reçu des rapports indiquant que certains DEA Powerheart® G5 ont affiché le code d'erreur (EC) 501 après des auto-tests normalement programmés et n'ont pas pu offrir la thérapie. Ce mode de défaillance est probablement dû à une exposition à l'humidité en dehors des spécifications publiées de l'appareil. La notification ci-dessous a pour but d'alerter les utilisateurs de ce code d'erreur et de réitérer l'importance du rangement de l'appareil dans les plages environnementales indiquées par ZOLL et, de rappeler aux utilisateurs l'importance d'inspecter visuellement le statut de l'indicateur de fonctionnement de leur appareil à intervalles réguliers.
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Lettre de notification - Correction des dispositifs médicaux
FAQ - Correction des dispositifs médicaux (Anglais)
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